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18公分國槐哪里賣淄博未來需求量大

2018/11/26 08:03:33

來源:金農(nóng)網(wǎng)用戶中心

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金農(nóng)網(wǎng)農(nóng)業(yè)百科


  
  農(nóng)藥新化合物的研發(fā)時(shí)間較長,需要耗費(fèi)大量的人力、物力、財(cái)力,近年來涉及農(nóng)藥組合物主題的發(fā)明專利申請(qǐng)有增加趨勢,農(nóng)藥組合物發(fā)明逐漸成為農(nóng)藥企業(yè)專利戰(zhàn)略的重要組成部分。農(nóng)藥組合物發(fā)明專利申請(qǐng)中含有兩種或兩種以上已知活性成分的組合物是最為典型的申請(qǐng)主題,即將已知活性成分復(fù)配,產(chǎn)生協(xié)同增效作用,從而將少藥物的使用量降低總體毒性、延緩靶標(biāo)的抗藥性增長,延長農(nóng)藥產(chǎn)品的使用壽命、降低防治成本等。
  由于增效作用機(jī)理比較復(fù)雜,活性成分復(fù)配后是否會(huì)產(chǎn)生增效作用具有不可預(yù)期性,往往需要實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來證明。本領(lǐng)域技術(shù)人員公知且專利申請(qǐng)文件中普遍使用的方法包括有共毒系數(shù)法(適用于殺蟲劑或殺菌劑復(fù)配),Wadley 法(適用于殺菌劑復(fù)配),Gowing 法、Colby 法或等效線法(適用于除草劑復(fù)配)。
  目前,在實(shí)質(zhì)審查中發(fā)現(xiàn),申請(qǐng)文件中有時(shí)會(huì)出現(xiàn)農(nóng)藥增效數(shù)據(jù)錯(cuò)誤的情況,即出現(xiàn)實(shí)測值(LD50、LC50或EC50)與計(jì)算值(CTC值)不對(duì)應(yīng)的情形。下面,筆者結(jié)合具體案例,分析和探討農(nóng)藥組合物增效數(shù)據(jù)修改是否超范圍,以利于申請(qǐng)人或者代理人能夠更好的對(duì)申請(qǐng)文件進(jìn)行不超范圍的答復(fù)和修改。
  某專利申請(qǐng)請(qǐng)求保護(hù)一種含有螺螨酯和氯蟲苯甲酰胺的復(fù)配農(nóng)藥組合物及其制劑。說明書中記載了:不同處理對(duì)甜菜夜蛾和紅蜘蛛的室內(nèi)毒力測定結(jié)果(表1)。
  表1不同處理對(duì)甜菜夜蛾和紅蜘蛛的室內(nèi)毒力測定結(jié)果
  

有效成分
LC50(μg/mL )
AT1
TTI
共毒系數(shù)CTC
螺螨酯
甜菜夜蛾
14.54
96.6
/
/
紅蜘蛛
2.53
221.7
/
/
氯蟲苯甲酰胺
甜菜夜蛾
3.18
243.6
/
/
紅蜘蛛
9.24
122.7
/
/
螺螨酯5:氯蟲苯甲酰胺1
甜菜夜蛾
4.92
213.5
113.8
187.6
紅蜘蛛
3.17
312.8
146.8
213.1
螺螨酯1:氯蟲苯甲酰胺1
甜菜夜蛾
3.25
289.7
128.7
225.1
紅蜘蛛
4.15
229.1
121.6
188.4
螺螨酯1:氯蟲苯甲酰胺5
甜菜夜蛾
2.84
335.6
137.6
243.9
紅蜘蛛
4.93
200.8
113.2
177.4
螺螨酯1:氯蟲苯甲酰胺10
甜菜夜蛾
2.43
368.6
143.2
257.4
紅蜘蛛
5.38
148.6
98.2
151.3

  本領(lǐng)域技術(shù)人員公知,共毒系數(shù)CTC值是通過共毒系數(shù)方法計(jì)算得出的,實(shí)測值與計(jì)算值之間存在一一對(duì)應(yīng)關(guān)系。然而審查員在實(shí)質(zhì)審查過程中發(fā)現(xiàn),本案中LC50值與CTC值不對(duì)應(yīng),即給出的增效試驗(yàn)數(shù)據(jù)有誤。本領(lǐng)域技術(shù)人員通過LC50值(假定本案中LC50值正確),采用共毒系數(shù)方法計(jì)算得到了的如下CTC值(表 2)。
  表 2
  
有效成分
LC50(μg/mL )
AT1
TTI
共毒系數(shù)CTC
螺螨酯
甜菜夜蛾
14.54
100
/
/
紅蜘蛛
2.53
100
/
/
氯蟲苯甲酰胺
甜菜夜蛾
3.18
457.23
/
/
紅蜘蛛
9.24
27.38
/
/
螺螨酯5:氯蟲苯甲酰胺1
甜菜夜蛾
4.92
295.53
159.54
185.24
紅蜘蛛
3.17
79.81
87.90
90.80
螺螨酯1:氯蟲苯甲酰胺1
甜菜夜蛾
3.25
447.38
278.62
160.57
紅蜘蛛
4.15
60.96
63.69
95.72
螺螨酯1:氯蟲苯甲酰胺5
甜菜夜蛾
2.84
511.97
397.69
128.74
紅蜘蛛
4.93
51.32
39.48
129.97
螺螨酯1:氯蟲苯甲酰胺10
甜菜夜蛾
2.43
598.35
424.76
140.87
紅蜘蛛
5.38
47.03
33.98
138.38

 
  審查員在審查意見通知書中指出:本案中LC50值與CTC值不對(duì)應(yīng),增效數(shù)據(jù)不予以認(rèn)可。問題在于:對(duì)于上述增效數(shù)據(jù)錯(cuò)誤出現(xiàn)不對(duì)應(yīng)的情況,是否允許申請(qǐng)人修改?
  《專利法》第三十三條規(guī)定:申請(qǐng)人可以對(duì)其專利申請(qǐng)進(jìn)行修改,但是對(duì)發(fā)明和實(shí)用新型專利申請(qǐng)的修改不得超出原說明書和權(quán)利要求書記載的范圍,對(duì)外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)文件的修改不得超出原圖片或者照片表示的范圍。
  《專利審查指南》(2010版)第二部分第八章第5.2.1.1節(jié)規(guī)定:原說明書和權(quán)利要求書記載的范圍包括原說明書和權(quán)利要求書文字記載的內(nèi)容和根據(jù)員說明書和權(quán)利要求書文件記載的內(nèi)容以及說明書附圖能直接地、毫無疑義地確定的內(nèi)容。
  可見,接受申請(qǐng)人針對(duì)說明書記載的瑕疵的任何修改和澄清均應(yīng)以所屬領(lǐng)域技術(shù)人員的視角能夠從原申請(qǐng)記載的內(nèi)容中找到依據(jù)為前提。就本案而言,通常ATI值中應(yīng)有一基準(zhǔn)單劑的ATI值為100,而本案原始數(shù)據(jù)中ATI值中并未出現(xiàn)基準(zhǔn)值100;另外,本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)說明書的記載和申請(qǐng)人的澄清仍無法確定錯(cuò)誤產(chǎn)生的原因,無法確定是申請(qǐng)人的EC50值抄寫錯(cuò)誤、還是CTC值計(jì)算錯(cuò)誤,并且采用兩種不同的修改方式,會(huì)產(chǎn)生不同的結(jié)果:假定認(rèn)可申請(qǐng)人的EC50值抄寫錯(cuò)誤,則螺螨酯:氯蟲苯甲酰胺=5:1-1:10時(shí),組合物對(duì)甜菜夜蛾和紅蜘蛛均具有增效作用;反之假定認(rèn)可CTC值計(jì)算錯(cuò)誤,則螺螨酯:氯蟲苯甲酰胺=5:1和1:1時(shí),組合物對(duì)蜘蛛不具有增效作用。可見由于本案中修改方式具有不確定性,本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)原始申請(qǐng)文件的記載無法直接毫無疑義的確定修改方式,因此不允許申請(qǐng)人對(duì)其進(jìn)行修改。
  專利法和專利審查指南中對(duì)申請(qǐng)文件的修改具有較為嚴(yán)格的規(guī)定,對(duì)申請(qǐng)人意見陳述的理由是否充分要求較高,雖然可能部分申請(qǐng)人會(huì)因此感覺利益受到損害,但這也促使申請(qǐng)人在撰寫申請(qǐng)文件初期就完善申請(qǐng),撰寫多個(gè)準(zhǔn)確、完整的方案。如果對(duì)申請(qǐng)文件的修改要求過于寬范,一方面,顯然會(huì)削弱原始申請(qǐng)文件在我國這種先申請(qǐng)制審查體系中的效力,進(jìn)而影響公眾利益;另一方面,因?qū)彶閷?shí)踐中存在申請(qǐng)人為獲得某些利益而故意歪曲、編造、隱瞞真實(shí)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的情形,而原始數(shù)據(jù)的真實(shí)性在專利審批階段審查員無法通過實(shí)驗(yàn)等手段進(jìn)行核實(shí),從而就會(huì)提供非善意申請(qǐng)人以可乘之機(jī)。此外,對(duì)申請(qǐng)文件的修改要求過于寬范也會(huì)對(duì)申請(qǐng)人產(chǎn)生不良的引導(dǎo),使其忽略撰寫初期的申請(qǐng)文件的質(zhì)量,導(dǎo)致在未來的申請(qǐng)中濫用這種修改方式,最終損害申請(qǐng)人和公眾雙方的利益。
  筆者建議,對(duì)于重要試驗(yàn)數(shù)據(jù),尤其涉及發(fā)明實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的數(shù)據(jù),不要僅在申請(qǐng)文件的某一處一筆帶過,而是能與上下文中的多處描寫相呼應(yīng),使得對(duì)該特征進(jìn)行修改時(shí)能從上下文中找到確定的依據(jù)。對(duì)于農(nóng)藥組合發(fā)明而言,增效數(shù)據(jù)是判斷復(fù)配組合是否具有增效作用的關(guān)鍵數(shù)據(jù),通常也是判斷農(nóng)藥組合物具備創(chuàng)造性的重要數(shù)據(jù)之一,需要在原始申請(qǐng)文件中準(zhǔn)確記載。總之,筆者希望通過審查員、申請(qǐng)人以及代理人的共同努力,不斷改善和提高專利申請(qǐng)撰寫的質(zhì)量,使高水平的發(fā)明能真正得到國家法律的保護(hù),使我國的專利制度切實(shí)有效地鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造。

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